產品名稱：半導體製冷藥品穩定性試驗箱（帕爾（ěr）貼Peltier 溫度控（kòng）製 濕（shī）度控（kòng）製）

產品型號

BEHM-100

BEHM-250

BEHM-500

產品特點

以科學的方法創造（zào）一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕（shī）度環境（jìng）和光照環境，適（shì）用於製藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高（gāo）濕試驗和強光照（zhào）射試（shì）驗，是製藥企業進行藥品穩定性試驗可（kě）靠選擇方案。產品滿足國家最新版 GMP 認證技術要求，也（yě）滿足國際通用的 ICH 標準（Q1A 和 Q1B）所做（zuò）的新原料藥和製劑的穩定性（xìng）試驗標準。

人性化設計

● 微電腦控製器，智能觸摸（mō）控製，參（cān）數實時顯示，操作簡單方便，控製穩定、 準確（què）、可（kě）靠；
● 獨特風（fēng）道循環，確保（bǎo）工作室內部（bù）風速（sù）分布均勻；
● 溫濕度控製器，循環風機等關鍵零部件均采用知（zhī）名品牌，具備長時間連續運行穩定、安全（quán）、可靠等特點；

結構優勢

● 箱體內膽采用304不鏽鋼（gāng）材質，四角半圓弧過渡設計，光滑易清潔，無死（sǐ）角；
● 保溫層（céng）采（cǎi）用（yòng）整體（tǐ）發泡工藝，具有更好的保溫性能，能量損失小（xiǎo）；

彩色觸摸屏控製器

● 采用大屏幕觸摸式控製器，界（jiè）麵操作簡（jiǎn）單，程式編輯容易；
● 控製器（qì）操作（zuò）界麵中英文可選，即時運轉曲線圖可由屏幕（mù）顯示（shì）；
● 具有8個程序段，每段24步，每段時間設定最大值為（wéi）99小（xiǎo）時59分；
● 資（zī）料及試驗條件輸入後，控製器具（jù）有鎖定功能，避免人為觸摸而（ér）停機；
● 具有 P.I.D 自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕（shī）度控製更為精（jīng）確（què）穩（wěn）定；

半導體製冷技術（帕爾貼 Peltier）

● 半導體製（zhì）冷（lěng）技術（shù），具有製冷效率高，能耗大幅降低等優勢，相比於壓縮機製冷能耗下降 85% 以（yǐ）上；

光照係（xì）統（選配）
● 低散（sàn）熱無碳刷直流（liú）電機，啟動轉矩大，調速寬、免保（bǎo）養、突破現（xiàn）有（yǒu）國產振蕩器（qì）無法長時間連續運行的缺陷；● 光照係統符（fú）合 ICH Q1A 和 Q1B 相關標準要求，可見光（VIS）、紫外光 (UV)和混合光源係統，並（bìng）可（kě）在每個擱板層麵設置不同光照強度，光照強度 0 ～ 100％之間無級可調；
● 光照（zhào）係統（tǒng）為擱板式光照（zhào），含可見光燈（dēng）管和紫（zǐ）外光（guāng）燈（dēng）管，可單獨控製可見光燈管和紫外（wài）燈管，也可選擇單層（céng）或（huò）雙層可見光燈管或紫外光燈管；可（kě）調節載物樣品擱板在工作室內的高度。( 標配單層光源）

專業紫外（wài）線燈管（選配）

● 專業紫外線燈管符合 ICH 中關於（yú） Q1B 新原（yuán）料藥和新製劑的光穩定試驗要求，相（xiàng）對於其它紫外線燈管，具有品質穩定和（hé）光譜功率均勻等特點，並且光源光譜功（gōng）率（lǜ）分布不會隨著燈管老化而造成衰（shuāi）減，好處是能重複更多的測試結果；
● 選用能在高（gāo）濕狀態下運行的紫外（wài）線燈管燈座（zuò）；

光輻照度顯示監測與控製（選配）
● 突破現有藥品穩定性試驗箱輻（fú）照度無法顯示與監測的缺陷（xiàn），減少可見光和紫外燈管由（yóu）於燈管老（lǎo）化（huà）引起的輻照度衰減，而造（zào）成藥品（pǐn）穩定性試驗誤差。我們還提供帶光傳感器（qì）可見光和紫外光測（cè）量探（tàn）頭（tóu），和經過第三方認證的輻（fú）照度監測儀，便於用戶觀察和校準；
進口濕度傳感器
● 采用電容式（shì）濕度傳感器，能在高溫狀態下運行，避免幹濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱；
數據保護功能 (符合GMP要求)
● 設（shè）備具有屏幕鎖定功（gōng）能，用（yòng）戶（hù）可以設置（zhì）密碼來（lái）保護（hù）實驗數據不被誤操作；
● 設備兼容藥企綜合設備管理平台的數據接口，能夠提（tí）供藥（yào）企按照GMP等國外其他體係審查要（yào）求的數據接入、審計跟蹤和電子簽名的數據需求；
● 設（shè）備能追溯運行數（shù）據、故障數據和修改數據等試驗箱運行過程中的數據信息，為試驗過程數據的存儲與回放提供有（yǒu）力保證；
● 設備按照GMP要求標配微型打印機（jī），以達到數據實時打印（yìn）且不（bú）可修改的食品、藥品體係審查的要求；
分級（jí）權限管理

● 具有（yǒu）多個可分配賬戶，可根據設備管理需要，將設備控製器操作權限分配為管理員（yuán），操作員，訪客三個權限等級賬戶。觸摸屏還支（zhī）持中英文輸入，可根據操（cāo）作者實際姓名登錄係（xì）統，同時係統還具備操作日誌查詢功能，記錄（lù）各用戶詳細操作日誌，方便設備運維管理（lǐ）和審計追蹤；
電（diàn）子簽名功能
● 電子簽名功能，可以根據當前登錄者的登錄信息，進行（háng）實時打印電子化簽名，並且打印（yìn）文件中體現當前設備編號、時間（jiān）等信（xìn）息；
安全功能
對設備的保護：
● 符合國際標準的第二套限溫報警係統（tǒng），當（dāng）加熱失控或超過最高限製溫度後自動切斷加熱，並報警提醒操作者；保證設備安全運行不發生意外；
對關鍵部件的保護：
● 關鍵電氣（qì）部件都裝有過流、過溫、過載等安全（quán）保護，可防止設備意外發生（shēng）；
對樣品的保護：
● 具有箱內溫度高於設定溫度時，報警啟（qǐ）動切斷加熱器（qì），並聲光提醒（xǐng）操作者（zhě），可保護樣品正常試驗，不（bú）發生意外；
對操作設置的保護：
● 可設密碼保護的用戶控製麵板，避免非實驗人員誤操作；
提供故障信息：
● 當設備出現故障時，顯示屏會出（chū）現故障信（xìn）息，保證故障信息一目了然；
方便的數據處理（lǐ）
● 標配 USB 數據轉移接口（U 盤），數據處理（lǐ）方便；
● 選配RS485數（shù）據接口，通過RS485端口將數據下載到電腦中保（bǎo）存，有故障發生時可及時從電腦中調取資料並診斷；

APP 遠程查看和監控（選（xuǎn）配）
● 任何時候掌握設（shè）備遠行（háng）狀（zhuàng）態，無需周末值班；
● 任何（hé）地點（diǎn）掌握（wò）設備遠行狀態，無需現場值班；
● 任何管理人員實時掌握設備（bèi）遠行狀態，提高設備運行效率，可避免意外產生；
無紙記錄儀（yí）（選配）
● 可根據（jù）實驗要求選擇無紙（zhǐ）記錄儀，可（kě）獨立（lì）顯示和保存箱體內各項數據，滿足GMP認證相關要求；
無線報警係統（tǒng） (短信報警係（xì）統)（選配）
● 設備使用人員若不在現場，當設備發生故障時（shí），係統及（jí）時采集故障信號，通過短信第（dì）一時間發送到指定（dìng）接（jiē）受（shòu）人員的機，確保及時排除故障、恢（huī）複試（shì）驗，避（bì）免造成損失；

技術參數

技（jì）術參數

型（xíng）號（hào）	BEHM-100	BEHM-250	BEHM-500
控製器（qì）	7寸彩色觸摸屏控製（zhì）器
製冷方式	帕爾貼 Peltier
溫度控製範圍	0~70℃(無（wú）光，無濕度)； 5~70℃(無光，有（yǒu）濕度) ； 15~40℃ (有光，有濕度)
溫度控製精度	±0.1℃
溫度均勻性	±0.5℃（@37℃）
濕度控製範圍	10%~90%RH
濕度分辨（biàn）率	0.10%
濕度（dù）偏差	±2%
光照係統（選配）	LED燈
紫外輻（fú）照係統（選配）	UV紫外
光照（zhào）強度（dù）（選配）	從0到100%無級可調
調光模式（選配）	0~10000LUX
擱板（標配)	2塊	3塊	3塊
容積	100L	250L	500L
功率	加（jiā）熱520W /製（zhì）冷420W	加熱690W /製冷860W	加熱1500W /製冷860W
電源	AC220V/50Hz
內部（bù）尺寸W×D×H(mm)	480×400×560	600×510×820	700×660×1110
外部尺寸（cùn）W×D×H(mm)	668×675×752	790×745×1085	870×940×1455

注：以上數據均在環境溫度25℃，濕度50%RH 環境下測得。

選購件：（增加選購件交貨期7天（tiān）） 無

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